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北京注射用布罗佐喷钠I期临床试验-注射用布罗佐喷钠 I 期健康志愿者剂量递增试验

[["筛选期实验室检查中,任意一项检查指标异常且研究者判断有临床意义;"],["哺乳期或妊娠试验阳性的女性;"],["乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗...
[["筛选期实验室检查中,任意一项检查指标异常且研究者判断有临床意义;"],["哺乳期或妊娠试验阳性的女性;"],["乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体或梅毒螺旋体抗体检测阳性者;"],["收缩压>140 mm Hg或90 mm Hg;"],["心电图检查结果出现以下任一异常情况:n男性QTc>450 ms,女性QTc>470 ms;n心率100次/min;n PR间期>200 ms 或"],["既往患有器质性心脏病史、免疫系统病史、严重消化系统病史(如显著临床意义的胆囊疾病,胰腺炎症状或胰腺炎病史,已知或可疑的黄疸、肝细胞腺瘤、肝海绵状血管瘤及其他严重肝脏病变)、循环系统、呼吸系统、泌尿系统及神经系统等病史、凝血功能障碍等血液疾病史、肿瘤病史者、脑血管病史者、精神病史者;"],["尿药筛阳性者或在筛选前1年内有药物滥用史或使用过毒品者;"],["筛选前6个月内,曾患可能影响药物吸收或排泄的胃肠道及肝脏、肾脏疾病者;"],[""筛选前6个月内,经常饮酒(平均每周饮酒超过14单位酒精*)且在试验期间无法戒断者;n*1单位酒精=360ml啤酒/45ml酒精量为40%的烈酒/150 ml葡萄酒""],["筛选前3个月内,平均每日吸烟量>5支,且在试验期间无法戒断者;"],["筛选前3个月内参加了任何临床试验者;"],["筛选前半年内有过献血经历者;"],["习惯性饮用葡萄柚汁、茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(每日大于8杯,350ml/杯),且在试验期间无法戒断者;"],["过敏体质者,包括已知对试验药物或其赋形剂有过敏史者;"],["在试验期间,本人或其配偶不愿或不能采取有效避孕措施或暂停性生活者;"],["半年内有生育计划者;"],["筛选前四周内,服用过任何可能影响试验结果的药物,如抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者;"],["筛选前一周内服用过任何药物者;"],["外周静脉通路条件较差者;"],["研究者认为不应纳入者。"]]

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