2022.7.28
今天,是第12个“世界肝炎日”。
肝炎是人类发展史上面临的一个巨大挑战,据WHO统计表明,约30秒就有一人死于肝炎类疾病,严重威胁人类健康。因此,WHO设立了在2030年前实现全球消灭肝炎的目标。
图片来源:WHO
肝炎病毒有甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五种主要毒株。乙型和丙型肝炎最常见,二...
2022.7.28
今天,是第12个“世界肝炎日”。
肝炎是人类发展史上面临的一个巨大挑战,据WHO统计表明,约30秒就有一人死于肝炎类疾病,严重威胁人类健康。因此,WHO设立了在2030年前实现全球消灭肝炎的目标。
图片来源:WHO
肝炎病毒有甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五种主要毒株。乙型和丙型肝炎最常见,二者每年导致110万例死亡和300万新染病例,因此普遍受到重视。而随着社会、经济和卫生条件的改善,甲肝发病率逐渐降低,但甲肝是病毒性肝炎中传播面最广、发病率最高的一种,目前仍是发展中国家重要的公共卫生问题之一。在世界肝炎日,我们呼吁重视甲肝!
现阶段预防甲肝主要有两种方法:一种是通过注射甲肝高效价免疫球蛋白来进行被动免疫,另一种是接种甲肝疫苗的主动免疫。
甲肝疫苗以其卓越的免疫原性、安全性及免疫持久性,被公认为预防甲肝流行的重要措施。WHO在2012年发布的关于甲型病毒性肝炎疫苗的意见书中,推荐中等收入国家开展甲肝疫苗大规模接种。我国自2007年以来,已将甲肝疫苗纳入儿童国家免疫规划。
目前市场上主要有两种甲肝疫苗在使用,减毒活疫苗和灭活疫苗。我国两种疫苗都在使用。
甲肝减毒活疫苗作为中国独有的生物制品,对于中国的疫苗发展来说具有非常重大的意义。
1988
1988年,甲肝在上海暴发后,中国医学科学院医学生物学研究所(医科院生物所)与相关单位(原浙江省医学科学院、原中国药品生物制品检定所)共同承担了疫苗研制任务。这是一次对我国自主研发疫苗能力的重要考验。
医科院生物所充分利用自己的动物资源优势及早年研制脊髓灰质炎减毒活疫苗的经验,初步建立了甲肝动物模型,利用恒河猴对已有的候选甲肝病毒进行毒种筛选,选出了H2株作为毒种。利用医科院生物所于1974年建立的疫苗生产用人二倍体KMB17细胞株,攻克了甲肝病毒适应人二倍体细胞的培养技术。
1987
1987年,用研制的实验性疫苗作了严密的小量人体观察,证明其安全有效。
1988
1988年7月,通过了原卫生部组织的专家技术鉴定,专家们一致认为此项成果是甲肝防病领域中的一项重大突破。
1988
1988年11月,原卫生部决定由医科院生物所进行甲肝减毒活疫苗的中试生产,研究建立大规模生产工艺技术及生产流程。
1990
1990年,完成疫苗中试生产任务,制定出甲肝减毒活疫苗生产及检定规程(初稿)。
1991
1991年4月起,先后在湖南等7个省(市)进行了数十万人扩大使用观察,结果表明该疫苗安全性良好,且具有良好的免疫学效果。
1992
1992年3月,医科院生物所首家获得甲型肝炎减毒活疫苗新药证书和试生产文号,生产上市了全球第一剂甲肝减毒活疫苗(水针剂)。
1993
1993年,由国家计划委员会投资,在医科院生物所建立甲肝活疫苗工业性试验基地。同年,“甲型肝炎减毒活疫苗毒种及其制造方法”取得国内及欧洲发明专利。
1994
1994年,甲肝减毒活疫苗获得“国家级新产品”称号。
2006
2006年,为获得热稳定性更优的甲肝减毒活疫苗,医科院生物所对细胞工厂及后处理工艺、冻干工艺、抗原检定体系等关键技术不断创新升级,成功突破冻干甲肝减毒活疫苗集约化生产的难题,研制成功了冻干甲肝减毒活疫苗。
2007
2007年,甲肝疫苗纳入国家免疫规划,18月龄儿童接种甲肝疫苗。
30年来,医科院生物所已累计向国内市场供应超2亿剂的甲肝疫苗。
有研究预测,甲肝疫苗的覆盖率越高,甲肝发病率就越低。但甲肝疫苗在我国非计划免疫人群中的应用并不广泛,甲肝疫苗的推广仍具有重要的意义。
在世界肝炎日我们呼吁,
呵护您的“小心肝”,从接种疫苗开始。